博雅生物制药集团股份有限公司2021年年度报告摘要 1 证券代码:300294 证券简称:博雅生物 公告编号:2022-012 博雅生物制药集团股份有限公司2021年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所变更为安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)。

非标准审计意见提示 □适用√不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用√不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √适用□不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以504,248,738为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用√不适用 二、公司基本情况1、公司简介股票简称博雅生物股票代码300294 股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名涂言实彭冬克办公地址江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号传线 电线 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,坚持以血液制品为主导的原则,积极稳定非血液制品业务。

报告期内,公司业务主要涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务、博雅欣和的化学药业务以及复大医药经销业务,各业务简介如下:1、血液制品业务博雅生物制药集团股份有限公司2021年年度报告摘要 2 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。

血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。

白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病的治疗,传染性疾病的被动免疫和治疗等;凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。

血液制品在多种重大疾病的治疗和预防方面,有着其他药品难以替代的重要作用,属于国家战略性资源。

在血液制品方面,公司是国内领先的血液制品生产企业之一,产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等8个品种22个规格的产品。

公司主要产品及应用领域和功能如下:分类品种应用领域和功能白蛋白人血白蛋白血浆中含量最多的蛋白质,约占血浆蛋白的60%;具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能;适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克,肝病、糖尿病患者,可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

免疫球蛋白人免疫球蛋白预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些细菌和病毒感染的疗效。

冻干静注人免疫球蛋白适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。

狂犬病人免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。

凝血因子人纤维蛋白原主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括B型血友病;2、抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3、因肝病导致的凝血机制紊乱,肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4、各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;5、治疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的出血症状;6、逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有:安多美(格列美脲片)、安多明(羟苯磺酸钙胶囊)、安多可(盐酸二甲双胍肠溶片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等十多个品种药物。

天安药业在糖尿病药物细分市场领域形成了较强的市场竞争优势,产品线齐全,涵盖双胍类、璜脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类四大类口服药产品。

天安药业的主要产品及应用领域和功能如下:品种应用领域和功能盐酸二甲双胍片/肠溶片可改善胰岛素敏感性,表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。

用于Ⅱ型糖尿病饮食和运动治疗失败,肥胖者,尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。

盐酸吡格列酮分散片适用于Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖,也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

格列美脲片适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病。

羟苯磺酸钙胶囊适用于微血管病、静脉曲张综合症、与微循环障碍伴发静脉功能不全、静脉剥离和静脉硬化法的治疗。

3、新百药业的生化类用药业务新百药业专注于生化领域药品的研究开发,是全国最早一批重点投建的制药企业,建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。

经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。

新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。

新百药业主要产品及用途如下:品种应用领域和功能复方骨肽注射液适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。

缩宫素注射液适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

肝素钠注射液适用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

4、博雅欣和化学药业务博雅欣和定位“化学药产业基地平台”,以“高端化学原料药与制剂一体化”为产品思路,发展方向为:现代制剂中心及现代制造中心、原料药供应中心,重点发展缓控释制剂、复方制剂及制药智能制造,重大项目衍生相关领域的拓展,与博雅生物、天安药业及新百药业形成协同与互补作用。

广东省是全国最大的血液制品市场之一,复大医药是广东地区规模最大的血液制品专业经销商。

2、公司全资子公司新百药业在与山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司(以下简称“山东赛诺康”)关于合作生产肝素钠原料药业务中负责肝素钠生产技术及工艺质量,提供符合药品管理法相关规定的合格原料药,承担最终法律责任。

前期新百药业在认定生产和销售与山东赛诺康合作的肝素钠原料药过程中属于主要责任人,以总额法确认收入。

3、2020年11月13日,中国证监会发布了《监管规则适用指引–会计类第1号》,明确了以购销合同方式进行的委托加工收入确认,委托加工业务中如果加工方未承担该原材料价格变动的风险,加工方实质是为委托方提供受托加工服务,应当按净额法确认受托方加工服务费收入。

经与审计机构充分沟通判断,公司决定对新百药业与山东赛诺康合作的肝素钠原料药的生产、销售等类似委托加工的业务采用净额法确认收入,依据《企业会计准则第28号–会计政策、会计估计变更和差错更正》和《公开发行证券的公司信息披露编报规则第19号–财务信息的更正及相关披露》的相关规定对公司已披露的2018年至2021年的各期的定期报告财务报表中相关数据进行更正。

4、更正后的2018年、2019年、2020年年度报告及2021年第一季度报告详见修订后的定期报告,具体详见巨潮资讯网。

博雅生物制药集团股份有限公司2021年年度报告摘要 5 5、公司上述会计差错更正,涉及金额仅影响当期营业收入、营业成本和应收账款、其他应收款,不影响公司资产总额、净资产、利润总额、净利润和归属于上市公司股东净利润,亦不存在损害公司及股东利益的情形。

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 截止2021年12月31日,公司总股本为511,633,438股,公司回购专用账户股份数为7,384,700股,根据《深圳证券交易所上市公司回购股份实施细则》的规定:上市公司计算定期报告中每股收益等相关指标时,发行在外的总股本以扣减回购专用账户中的股份数为准。

详见2021年12月11日于巨潮资讯网披露的《关于2021年度计提资产减值准备的公告》。

4、股本及股东情况(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位:股报告期末普通股股东总数26,484 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数24,228 报告期末表决权恢复的优先股股东总数0 持有特别表决权股份的股东总数(如有) 0 前10名股东持股情况股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况股份状态数量华润医药控股有限公司国有法人28.86% 147,640,55378,308,575 博雅生物制药集团股份有限公司2021年年度报告摘要 6 深圳市高特佳投资集团有限公司境内非国有法人11.15% 57,049,640 质押16,000,000 徐建新境内自然人4.16% 21,267,745 香港中央结算有限公司境外法人3.38% 17,313,003 袁媛境内自然人2.51% 12,845,827 抚州嘉颐投资合伙企业(有限合伙) 境内非国有法人2.09% 10,714,286 质押10,714,286 上海浦东发展银行股份有限公司-鹏华创新未来18个月封闭运作混合型证券投资基金其他0.70% 3,590,444 杨军境内自然人0.64% 3,297,627 中信证券股份有限公司国有法人0.57% 2,911,665 廖昕晰境内自然人0.57% 2,903,400 质押650,000 上述股东关联关系或一致行动的说明1、华润医药控股有限公司为公司控股股东,高特佳所持57,049,640股份的表决权委托给华润医药。

2、抚州嘉颐投资合伙企业(有限合伙)为公司副董事长廖昕晰先生及其妻子薛南女士共同出资成立的合伙企业。

公司是否具有表决权差异安排:□适用√不适用 (2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。

(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系华润医药控股持有公司147,640,553股股份,占公司总股本的28.86%,合计拥有公司204,690,193股股票的表决权,占公司总股本的比例为40.01%。

华润医药控股成为公司控股股东,中国华润有限公司成为公司实际控制人,国务院国有资产监督管理委员会成为公司最终实际控制人。

博雅生物制药集团股份有限公司2021年年度报告摘要 7 、 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用√不适用 三、重要事项(一)采购原料血浆款项全额收回事项为妥善解决因公司向丹霞生物采购原料血浆构成资金占用的问题,并避免公司股票交易被实施其他风险警示,公司及相关方一直寻求解决方案。

高特佳集团之股东苏州德莱电器有限公司的关联方苏州爱普电器有限公司向公司承诺,代丹霞生物及包括高特佳集团在内的相关方履行向公司返还剩余的采购原料血浆款项及同期银行活期存款利息的义务。

截至2021年4月1日,苏州爱普电器有限公司、高特佳集团及丹霞生物已将预付血浆款项及相关利息返还至公司。

公司向广东丹霞生物制药有限公司支付的采购原料血浆款项及相关利息已全额收回。

(二)控股股东股权变更事项2021年1月18日,华润医药控股收到国家市场监督管理总局出具的《经营者集中反垄断审查不予禁止决定书》(反垄断审查决定〔2021〕18号):根据《中华人民共和国反垄断法》第二十六条规定,经审查,现决定,对华润医药控股收购博雅生物股权案不予禁止。

2021年7月6日,国务院国有资产监督管理委员会出具《关于华润医药控股有限公司收购博雅生物制药集团股份有限公司有关事项的批复》(国资产权〔2021〕301号)。

根据上述批复文件,国务院国资委原则同意华润医药控股通过受让高特佳集团所持博雅生物69,331,978股股份、接受表决权委托并全额认购博雅生物向特定对象发行的股份等方式取得博雅生物控制权的整体方案。

2021年7月15日,华润医药收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《证券过户登记确认书》,高特佳集团所持公司的69,331,978股过户至华润医药,在本次股份转让完成后,表决权委托随即发生法律效力,华润医药控股持有公司69,331,978股股票,并合计拥有公司126,381,618股股票(占公司总股本的29.17%)的表决权,为公司第一大股东。

2021年10月26日,公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意博雅生物制药集团股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕3340号),同意公司向特定对象发行股票的注册申请。

华润医药控股有限公司博雅生物制药集团股份有限公司深圳市高特佳投资集团有限公司28.86% 147,640,553股11.15% 57,049,640股表决权委托给华润医药博雅生物制药集团股份有限公司2021年年度报告摘要 8 2021年11月17日,公司收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《股份登记申请受理确认书》,公司向华润医药控股发行的78,308,575股A股普通股完成登记。

2021年11月25日,公司向华润医药发行78,308,575股股份在深交所创业板上市,股份限售锁定期为36个月。

华润医药受让股份、接受表决权委托及认购博雅生物发行的股份完成后,持有公司147,640,553股股份,占本总股本的28.86%,合计拥有公司204,690,193股股票的表决权,占公司总股本的40.01%。

华润医药控股成为公司控股股东,中国华润有限公司成为公司实际控制人,国务院国有资产监督管理委员会成为公司最终实际控制人。

(三)罗益生物股权转让鉴于公司仅持有罗益生物11.68%的少数股权,与罗益生物的业务协同相对有限,且公司未来战略发展的重心将逐步聚焦于血液制品业务,为此公司拟出售所持有的罗益生物股权。

公司于2021年7月7日召开第七届董事会第三次会议,审议通过了《关于转让罗益(无锡)生物制药有限公司股权的议案》,公司以19,272.00万元的价格转让持有的罗益(无锡)生物制药有限公司合计11.68%的股权,其中,成都普瑞邦企业管理咨询有限公司拟以16,500.00万元的价格受让罗益生物10%的股权,湖州泉水叮咚企业管理合伙企业(有限合伙)拟以2,772.00万元的价格受让罗益生物1.68%的股权。

(四)复大医药股权转让及委托经营管理公司于2021年9月1日与控股股东华润医药控股有限公司之控股子公司华润医药商业集团有限公司(以下简称“华润医商”)签订《股权转让框架协议》,拟将持有的广东复大医药有限公司75%的股权转让给华润医商,双方同意由审计机构、评估机构对标的公司进行审计、评估。

详见巨潮资讯网公告《关于与华润医药商业集团有限公司签订的公告》(2021-100)。

公司于2021年9月1日召开了第七届董事会第八次会议、第七届监事会第七次会议,审议通过了《关于与华润医药商业集团有限公司签订的议案》,为进一步提升复大医药的管理水平,提高经营效益,公司委托华润医商对复大医药进行管理。

详见巨潮资讯网公告《关于与华润医药商业集团有限公司签订暨关联交易的公告》(2021-101)。

(五)董事会、监事会改组工作鉴于公司控股股东发生变更及部分董事、监事离任,为完善公司董事会、监事会治理结构,公司完成董事会、监事会的改组工作。

公司于2021年12月10日召开第七届董事会第十一次会议及第七届监事会第十次会议,并经2021年12月27日召开2021年第四次临时股东大会审议,通过了《关于补增公司第七届董事会非独立董事的议案》、《关于补选非职工代表监事的议案》。

(六)公司名称更名事项公司于2022年1月12日召开第七届董事会第十三次会议、2022年1月28日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于变更公司名称的议案》,经华润(集团)有限公司出具的《关于授权使用“华润”字号的函》(华润办【2021】428号)授权,公司拟将中文名称“博雅生物制药集团股份有限公司”变更为“华润博雅生物制药集团股份有限公司”。

公司名称变更后,公司证券简称及证券代码保持不变,证券简称仍然为“博雅生物”,证券代码仍然为“300294”。

博雅生物制药集团股份有限公司2021年年度报告摘要 9 公司于2022年3月22日完成名称变更登记、备案等手续,并于当日取得抚州市市场监督管理局换发的《营业执照》。

一、重要提示 二、公司基本情况 1、公司简介 2、报告期主要业务或产品简介 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 (2)分季度主要会计数据 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 (2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用√不适用 三、重要事项

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